074-700-9804

074-700-9804

חדרים נקיים לתעשיית התרופות

תכנון חדרים נקיים הוא תהליך מקצועי המתבצע בתעשיות שונות, ובמיוחד בתעשיות הפארמה, המדיקל והמזון. החדרים הנקיים מתוכננים במטרה ליצור סביבה מבוקרת ונקיה המספקת את התנאים הסביבתיים המתאימים לתהליכי הייצור, ההרכבה והאריזה של המוצרים.

תהליך תכנון חדרים נקיים פארמה כולל את השלבים הבאים:

ניתוח והבנת הדרישות:

נדרשת הבנה מדויקת של הדרישות התפעוליות, הטכניות והרגולטוריות הקשורות לתהליכי הייצור והרכבה של המוצרים.

תכנון החלל:

תכנון החלל כולל את מיקום וגודל החדרים הנקיים, מערכת האוורור, המיזוג, התאורה, הקירות, הרצפה והתקרה. יש להתחשב בקיבולת המכונות והציוד, החומרים, תנועת ומיקום האנשים, ולהבטיח כי תנאי הסביבה מתאימים לתהליכי הייצור הרלוונטיים.

בדיקה ואימות:

לאחר הקמת חדרים נקיים לפארמה, נדרש לבצע בדיקות ואימות כדי לוודא שהם עומדים בתנאים ובדרישות המקובלות.

ניטור ותחזוקה:

לאחר הקמת החדרים הנקיים, נדרש לבצע ניטור ותחזוקה תקופתיים של התנאים והמערכות בכדי לוודא שהם פועלים באופן תקין ושהתנאים הנקיים מתוחזקים.

בשורה התחתונה

תכנון חדרים נקיים הוא תהליך מקצועי שנועד להבטיח תנאים סביבתיים מבוקרים ורמות ניקיון מוגדרות. תהליך זה דורש להבין את הדרישות, לתכנן את החללים, לבחור את החומרים המתאימים, לבדוק, לאמת, לנטר ולבצע תחזוקה על בסיס תקופתי.

חדרים נקיים מספקים סביבה מתאימה לתהליכי ייצור והרכבה של מוצרים רגישים לזיהומים, ועל כן הם חשובים בתעשיות המדיקל, הפארמה, המזון ועוד.

מטרתם של חדרים נקיים

חדרים נקיים ממלאים תפקיד חיוני בתהליכי ייצור בשלל תעשיות. הם משמשים בדרך כלל למטרות ייצור, אריזה ומחקר.

בתעשיית הפארמה, חדרים נקיים מאפשרים לייצר תרופות בתנאים מבוקרים, על מנת למנוע זיהומים ולהבטיח את איכות התוצר.

רמות הניקיון בחדרים צריכות לעמוד בתקנים ובפרוטוקולים מחמירים על מנת לשמור על איכות התרופות המיוצרות.

בתעשיות אחרות, חדרים נקיים משמשים לייצור פריטים אלקטרוניים בסביבה מבוקרת ונקייה על מנת למנוע זיהומים ולהבטיח את איכות ותפקוד התוצר.

בשורה התחתונה

חדר נקי הוא סביבת עבודה מבוקרת המיועדת לייצור מוצרים שעליהם לעמוד בדרישות ניקיון מוגדרות. ישנה בקרה על מגוון פרמטרים כמו: רמות חלקיקים באוויר, טמפרטורה, לחות, לחץ אוויר, דפוסי זרימת אוויר, תנועת אוויר, רעש, תאורה ועוד.

כל אחד מהפרמטרים האלו מבוקר על מנת להבטיח תנאי העבודה מתאימים ואת איכות התוצרים.

על ידי שליטה מדויקת בתנאים הסביבתיים, ניתן להפחית את הסיכון לזיהומים, פגיעה בתוצאות הייצור ולשמור על איכות המוצרים.

למה חשוב לתכנן נכון את החדר הנקי?

תכנון חדרים נקיים הוא תהליך מורכב שדורש ידע מעמיק במגוון תחומים כדי להבטיח תוצאות מוצלחות. בתהליך התכנון, יש לקחת בחשבון מספר נושאים שונים שיש לטפל בהם בסדר הפעולות הנכון.

בין הנושאים החשובים שיש לטפל בהם בתהליך התכנון ניתן לכלול:

  • תקנים והוראות רגולטוריות: יש להבין ולהתעמק בתקנים ובהוראות הרגולציה החלות על תחום התעשייה.
  • תכנון מבנה ועיצוב: יש לתכנן את המבנה הפיזי של החדר הנקי בהתאם לדרישות התהליך התפעולי, ולכלול בתכנון מערכות כמו דלתות אוטומטיות, חלונות מתאימים, מערכות ניקוז ומערכות אוויר נקי.
  • מערכות ניהול ותפעול: יש לתכנן מערכות ניהול ותפעול המאפשרות שליטה וניטור שוטפים עבור החדר הנקי ותהליכי הניקיון.

היכן מוצאים בגדי עבודה לאנשים שעובדים בחדרים נקיים?

בחברת טופ-וור דואגים לעובד ומשתמשים בחומרי הגלם המעולים ביותר. סרבלי עבודה ושאר מוצרי הטקסטיל עוברים בקרה מחמירה ביותר בטרם שיווק המוצרים.

לקוחות החברה מקבלים ייעוץ והכוונה לרכישת המוצרים האיכותיים ביותר. חנות בגדי עבודה של טופ-וור מעניקה שירות אישי ומקצועי לאורך כל הדרך ולשביעות רצון הלקוחות.

טופ-וור", חברה ישראלית אמינה ומקצועית המתמחה בעולם בגדי העבודה והטקסטיל המקצועי, מספקת שירותים למוסדות וארגונים במגזר הפרטי והציבורי בכל רחבי הארץ.

כבעלי תו תקן ISO9001:2015, כל תהליכי ושיטות הייצור והעבודה של החברה עומדים בסטנדרט הגבוה ביותר של איכות ובטיחות. מעטפת השירותים שהחברה בנתה הפכה אותה למבוקשת במגוון מגזרים בשוק העבודה בישראל.

בין לקוחות החברה תוכלו למצוא: רשתות קמעונאיות דוגמת "איקאה", מסעדות ובתי מלון, רשתות מזון שונות, מוסדות רפואיים ובתי חולים, שירותי כיבוי אש, ועוד רבים וטובים.

כיצד החברה עשתה לעצמה שם? בזכות סל השירותים הרחב שלה, המאפשר התאמת פתרונות אישית לכל לקוח ולכל תקציב, מקטן ועד גדול:

  • קניית פריטי טקסטיל לפי דרישה ובתפירה אישית.
  • השכרת ביגוד – מעטפת שירות רחבה ומקיפה הכוללת את אספקת הפריטים, שירותי החלפה ותיקון פריטים לפי צורך, תחזוקה, כביסה ושינוע אל הלקוח וממנו.
  • ייצור וטיפול בפריטי טקסטיל המותאמים לתנאים מיוחדים, כמו למשל אספקה וניקוי בתנאים סטריליים ומבוקרים עבור חדרי ניתוח, חדרים נקיים ומעבדות.
  • הטמעת לוגו הלקוח באמצעות הדפסה או רקמה, הוספת ברקודים, מדבקות סימון קבועות, וכיו"ב.
  • שיטות ניקוי מקצועיות להסרה מלאה של כתמים וחומרים מסוכנים.
  • ניהול מלאי בשיטה מתקדמת, חדשנית וממוחשבת, מבוססת טכנולוגיית RFID, המאפשרת לחברה לעקוב מקרוב אחר מלאי לפי מצבת העובדים ברמת העובד הבודד, וללקוח – שקיפות מלאה באמצעות אתר האינטרנט שטופ-וור מעמידים לרשותו.

מאמרים נוספים: